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L'insieme di soluzioni che risponde concretamente
alle esigenze delle Aziende Chimiche, Farmaceutiche, Cosmetiche e Alimentari
Avete la necessità di monitorare in modo efficiente tutti i processi di magazzino, l'impiego delle materie prime per le produzioni con numero di lotto, la necessità di seguire un prodotto lungo tutto l'iter commerciale? Parcel è la risposta giusta per la piccola e media impresa.
Con Parcel è possibile conoscere in qualsiasi momento provenienza, impiego, fornitore, di ogni singolo componente e delle persone addette alla gestione di uno specifico lotto.
L'elevata flessibilità e modularità della soluzione consente di inserire perfettamente Parcel nella preesistente architettura IT aziendale fin da principio, con i benefici economici conseguenti, permettendo di affrontare l'evoluzione delle richieste, sia in termini di elaborazione che di spazio, solo quando queste si manifestano.
Parcel prevede un insieme di funzioni specifiche per integrarsi coi principali sistemi contabili o con sistemi ERP consentendo la piena condivisibilità delle informazioni. L'integrazione a livello server ne garantisce la massima interoperabilità.
Parcel è sinonimo di risposte efficaci per specifici mercati verticali:
- Farmaceutico
- Fine Chemicals
- Chimico
- Cosmetico
- Alimentare
- Petroli e Derivati
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Pipeline, in qualita’ di lead sponsor e speaker, sara’ presente al convegno organizzato da Pharma Quality Europe in programma il prossimo 1 luglio a Bologna dal titolo “I Sistemi Gestionali nel mondo Life Science. La gestione degli ERP nel mondo regolato".
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 Pipeline, presente ormai da anni nel settore chimico, farmaceutico e cosmetico, sempre attenta a interpretare e ad anticipare le esigenze con software per ottimizzare e risolvere le problematiche del settore, ha sviluppato la soluzione Parcel Excise per ottemperare alle normative delle Dogana.
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Parcel Excise è la soluzione software dedicata alle aziende che operano nei settori della produzione, commercializzazione e distribuzione di prodotti che producono o utilizzano energetici e alcolici.
Parcel Excise risolve tutte le problematiche legate alla generazione ed invio del tracciato dati telematico delle Accise all’Agenzia delle Dogane nel rispetto del Decreto Legge 3 ottobre 2006 n°362 convertito in Legge il 24 novembre 2006, n°286 relativo alla telematizzazione delle Accise. Consente quindi di adempiere in modo semplice e veloce all'obbligo di invio telematico del file
accise.
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Si e’ tenuto il 17 settembre 2009, presso il Novotel Milano, la prima edizione dell’evento organizzato da Pipeline “eCTD No Panic”. All’evento hanno partecipato circa 40 responsabili del Regolatorio di aziende chimiche e farmaceutiche. L’evento si e’ svolto nella prima parte della giornata in modo teorico con un’introduzione sulle normative e le applicative dell’eCTD e nella seconda parte con un’esercitazione pratica di come si costruisce un dossier elettronico. |
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Pubblichiamo una parte della documentazione utilizzata durante l'evento "eCTD no panic", che descrive le linee fondamentali dello standard eCTD. Il Common Technical Document (CTD) è lo standard di compilazione e presentazione dei dossier di un farmaco dove viene inglobata tutta la documentazione, schede di analisi, test e certificati atte a garantire la qualità e l’efficacia del farmaco e per richiederne l’autorizzazione alla commercializzazione alle autorità preposte.
Lo scopo finale del CTD è l’armonizzazione e standardizzazione delle procedure di controllo dei medicinali messi in commercio.
Analizzando lo standard CTD è opportuno constatare che la richiesta delle varie documentazioni costituisce una granularità dei documenti e/o parte di esso (talvolta ridondanti) in maniera tale da identificare ed omogeneizzare le informazioni presenti in esso. Parcel XDoc è lo strumento studiato e sviluppato da Pipeline per le problematiche legate all' eCTD. |
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