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Data integrity with electronic batch record & big data
Collezionare dati per confrontare, avere certezza delle informazioni e conoscere per decidere

NCF Aprile 2018

Software ad hoc per gestire produzione e commercializzazione di fitofarmaci. La soluzione Parcel consente di ottenere una tracciatura dei processi e delle azioni rilevanti ai fini della qualità del prodotto

Monografia NCF - Industria 4.0 eTrack & Trace

INDUSTRIA 4.0 E TRACK AND TRACE

COSÌ LA SUPPLY CHAIN DEL FARMACO SI PREPARA AL NUOVO BIG BANG

Con l’espressione Industria 4.0 si intende un insieme di rapide trasformazioni relative ai sistemi produttivi e ai prodotti stessi che vanno dal design al processo produttivo e ai servizi a contorno del prodotto.
Il numero 4.0 è stato scelto in base alla storia delle rivoluzioni industriali già compiute che hanno determinato significativi cambiamenti nella produttività e negli impatti  globali sulla vita di ogni giorno che ne sono derivati. Le precedenti tre sono perciò quelle che hanno coinciso con l’avvento dell’automazione; l’ingresso dell’elettronica e gli albori dell’informatizzazione.
Gli elementi che caratterizzano questa nuova rivoluzione industriale si basano su specifici sviluppi tecnologici innovativi:

  • L’applicazione degli aspetti ICT per digitalizzare l’informazione e integrare i sistemi a tutti i livelli di utilizzo (produzione, logistica, integrazione processi acquisti e vendite) sia all’interno sia sulle interfacce dell’azienda - sistemi esterni
  • Piattaforme che utilizzano le funzioni ICT per il controllo fisico dei processi e dei sistemi, come per esempio sensori, automi che riescono a prevenire proattivamente le modifiche in linea, collezionatori di dati e modelli statistici di prevenzione,dispositivi di stampa 3D
  • Reti e infrastrutture in evoluzione verso il wireless e Internet, che consentano il collegamento di macchinari di produzione, oggetti prodotti, sistemi e clienti in un ecosistema interconnesso fatto di produttori, rivenditori e distributori;
  • Modellazione, simulazione e virtualizzazione sia nelle fasi di studio e design e sia in quelle di modellazione del processo di produzione;
  • Raccolta di dati provenienti tanto da fonti di base (raw data) quanto da fonti complesse (dati aggregati) che consentano la messa a punto di sistemi predittivi, precognitivi e azioni correttive just in time impattanti da un lato al livello delle linee di produzione e dall’altro su aspetti sistemici.
  • Supporto ICT per le interfacce uomo-macchina e sistemi software esperti.
NCF Giugno 2017

Pipeline sviluppa sistemi e soluzioni in ambito ERP, MRP, QMS, logistica su palmare e LIMS, anticipando soluzioni ai problemi che una normativa sempre più esigente pone alle aziende farmaceutiche, chimiche e di processo.

NCF Giugno 2016

Per gestire in totale sicurezza e qualità il complesso iter di ricerca e produzione di medicinali a uso veterinario, uno dei maggiori player italiani si avvale della partnership di una software house che propone soluzioni in grado di rispondere perfettamente alle peculiarità del settore.

Fondata nel 1976 a Forlì da Iliano Romagnoli, Chemifarma opera nel settore della terapia e della nutrizione animale sia da reddito che da compagnia. Il fondatore è attualmente past-president della società alla cui guida troviamo i figli Riccardo, presidente, Francesco, responsabile commerciale Italia-estero nel segmento animali da compagnia, e il genero Marco Lugaresi, vice presidente ed export manager. Nel 2005 la società forlivese si trova a rivolgersi al mercato per trovare un software adatto alla complessità delle sue attività: nasce così una partnership con Pipeline, software house e system integrator milanese amministrata da Giuseppe Nocita, che prosegue con successo tutt’oggi.

Per gestire in totale sicurezza e qualità il complesso iter di ricerca e produzione di medicinali a uso veterinario, uno dei maggiori player italiani si avvale della partnership di una software house che propone soluzioni in grado di rispondere perfettamente alle peculiarità del settore.

 

Fondata nel 1976 a Forlì da Iliano Romagnoli, Chemifarma opera nel settore della terapia e della nutrizione animale sia da reddito che da compagnia. Il fondatore è attualmente past-president della società alla cui guida troviamo i figli Riccardo, presidente, Francesco, responsabile commerciale Italia-estero nel segmento animali da compagnia, e il genero Marco Lugaresi, vice presidente ed export manager. Nel 2005 la società forlivese si trova a rivolgersi al mercato per trovare un software adatto alla complessità delle sue attività: nasce così una partnership con Pipeline, software house e system integrator milanese amministrata da Giuseppe Nocita, che prosegue con successo tutt’oggi.

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NCF Febbraio 2016

In Parcel di Pipeline, nato nel 1997 per risolvere le necessità di automazione informatica delle aziende di processo e migliorarne la performance, Nova Argentia e Aeffe farmaceutici hanno trovato la soluzione gestionale in grado di rispondere alle loro specifiche esigenze, con un supporto tecnico e consulenziale a 360°

NCF Novembre 2015

Con l’implementazione in Therametrics Clinical Supply Services di Parcel, nato nel 1997 con la precisa volontà di risolvere le necessità di automazione informatica delle aziende di processo e di migliorare la performance, Pipeline ha affrontato con successo la sfi da di gestire il processo tipico delle Clinical Manufacturing Organization (CMO)

NCF Giugno 2015

Da 14 anni Harol, azienda produttrice di dispositivi medici per l'assistenza respiratoria, ha trovato in Parcel di Pipeline, arrivato oggi alla sesta major release, la soluzione gestionale più idonea per le sue esigenze, con un supporto tecnico e consulenziale a tutto tondo.

NCF Giugno 2014

Azienda cosmetica in forte e costante crescita, prevalentemente orientata all'export, AquimpexSPA ha trovato in Parcel di Pipeline la soluzione gestionale più idonea per le proprie specifiche esigenze, con un supporto tecnico e consulenziale a tutto tondo

NCF Giugno 2013

Abstract
Per implementare un sistema gestionale adeguato alla complessità di un gruppo internazionale con molteplici flussi differenti, SIT Farmaceutici si è rivolta a Pipeline, società con ventennale competenza specifica in soluzioni e servizi informatici per il settore farmaceutico.

Ncf Marzo 2013

Abstract
L'esperienza di Pipeline, unita alle attività di analisi e verifica normativa basate su testi AFI e relativi studi dei gruppi di lavoro, consente di utilizzare soluzioni sempre aggiornate e coerenti a normative e obblighi, senza dimenticare l'utilità pratica e la velocizzazione delle operazioni.

Ncf Ottobre 2012

Abstract
Dal 1996 Pipeline propone soluzioni software specifiche per le aziende chimiche e farmaceutiche. In particolare, relativamente alla gestione del registro stupefacenti in formato elettronico, come previsto dal D. L. del 24.03.2011 n° 50, G.U. del 26.04.2011, la società propone Parcel for Drugs. Si tratta di un modulo autonomo o integrato in Parcei Erp che consente di gestire direttamente, o come dati importati, l'anagrafica componenti, le ricette, le concentrazioni dei precursori nelle ricette, i movimenti di carico e scarico dei componenti e dei semilavorati o prodotti finiti.

Ncf Giugno 2012

Abstract
Pipeline si propone come partner specialistico riuscendo a integrare le esigenze proprie di settore con quelle più generali di contabilità e amministrative e gli aspetti normativi.

NCF Febbraio 2011

Abstract
Il dossier di registrazione assolve il compito di dimostrare la qualità, la sicurezza e il rapporto rischio/beneficio dei farmaci. Il rapporto costo/beneficio e l'aspetto innovativo del prodotto sono elementi fondamentali da considerare. Inoltre, lo stesso ruolo del RA manager, come custode del dossier di registrazione, sta cambiando.

Abstract
Pipeline Parcel è un insieme di soluzioni che rispondono concretamente alle esigenze dei laboratori e delle aziende di processo con esigenze di QA e tracciabilità. L'obiettivo soddisfatto è di monitorare in modo efficiente tutti i processi relativi alla gestione dei campioni e relativo impiego della merce per produzione o commercializzazione con numero di lotto.

Abstract
La soluzione Parcel Excise Modulo DAA perla gestione del DAA Telematico arricchisce e completa le funzionalità di Parcel Excise. Questo modulo fornisce una completa soluzione sia integrata che non, con Parcel Excise, perla creazione e l'invio di bozze DAA in formato elettronico e l'interscambio di messaggi relativi alle DAA da e verso l'Agenzia delle Dogane, secondo i formati e le modalità previste dalla nuova legislazione in merito.

Abstract
L'affiancamento con Pipeline è stato un percorso automatico, dettato anche dal fatto che il suo amministratore delegato, Giuseppe Nocita, ci ha presentato a suo tempo il proprio prodotto sottolineando la volontà di crescere e specializzarsi esclusivamente nel mercato farmaceutico, così come Nova Argentia fa da oltre 60 anni.

Abstract
Parcel è un prodotto modulare che fornisce funzioni di gestione magazzino per lotti, produzione, gestione laboratorio, gestione QC e QA e altro ancora e da diverse componenti integrabili quali Parcel Excise peri soggetti passivi sulle accise e Parcel CRM per la gestione specifica delel attività commerciali e d'informazione.

Abstract
Un modulo interessante di Parcel è quello per la gestione delle analisi in process. Il modulo chiamato Laboratorio IPC (In Process Control & Critical Parameters), consente, agganciandosi alla distinta base di fabricazione e relativa batch-size, di definire le informazioni sui parametri critici e statistici e consente o in fase di chiusura della commessa di produzione o durante la produzione stessa di inserire i risultati dei tests e i risultati degli IPC.

Abstract
Abbiamo sentito parlare e abbiamo assistito a seminari e presentazioni commerciali su eSubmission, eCTD e altre sigle non sempre completamente comprese. Ci sono arrivati "anatemi" su date di scadenza, obblighi e vincoli e, ben consci del peso della parola "scandenza" e quanto sia concretamente importante per tutto il business dell'azienda farmaceutica l'aspetto regolatorio, siamo entrati in fi brillazione nella ricerca della soluzione, fosse anche un placebo per l'ansia.