Il nuovo regolamento prevede che per ogni prodotto immesso sul mercato si identifichi una persona responsabile all’interno della Comunità che garantisca la conformità dei prodotti, il rispetto degli obblighi di protezione della salute, di sicurezza e di informazione dei consumatori.
Secondo quanto specificato dall’articolo 11 del Regolamento, la persona responsabile deve redigere una documentazione informativa sui prodotti cosmetici (dossier cosmetico) che dovrà essere conservata e messa a disposizione delle Autorità competenti per i 10 anni successivi all’immissione in commercio dell’ultimo lotto del prodotto cosmetico.
La documentazione di ogni prodotto deve contenere le seguenti informazioni:
- una descrizione del prodotto cosmetico che consente di collegare in modo evidente la documentazione al prodotto stesso
- una relazione sul profilo di sicurezza del prodotto
- una descrizione del metodo di fabbricazione e una dichiarazione relativa all’osservanza delle GMP
- prove sugli eventuali effetti attribuiti al prodotto
- i dati relativi alle sperimentazioni animali effettuate dal fabbricante, dai suoi agenti o dai suoi fornitori relativamente allo sviluppo e alla valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico o dei suoi ingredienti.
Per quanto riguarda la sperimentazione animale, il regolamento vieta l’immissione sul mercato di prodotti finiti sottoposti a sperimentazione animale o contenti ingredienti o combinazioni di ingredienti che siano stati oggetto di una sperimentazione animale (art.18)
