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Soluzione indipendente
XDOC
La soluzione di Pipeline per gestire l’invio della documentazione elettronica del farmaco (eCTD) in modo semplice ed efficiente.
La granularità delle informazioni di un dossier eCTD è superiore a quella di un dossier cartaceo e rende indispensabiIe l’adozione di un sistema di gestione elettronica della documentazione (EDMS). L’adozione di un sistema EDMS modifica i flussi di lavoro dell’azienda e definisce nuovi ruoli e competenze.
Tutte le agenzie del farmaco europee sono adeguate al protocollo per inviare la documentazione richiesta in formato digitale.
Parcel si configura regolarmente sui desktop e notebook
Sfrutta le potenzialità di Parcel anche da mobile. Porta il gestionale con te in fabbrica, in laboratorio e in magazzino
Parcel grazie alla tecnologia cloud è sempre accessibile ovunque.
Ecco un elenco ragionato di alcune tra le più importanti funzioni del software:
Permette di creare, gestire, raggruppare, tracciare la storia e la distribuzione di documenti sia appartenenti a cicli documentali inerenti ai dossier sia ad altri tipi di documenti
Gestisce il processo di presentazione delle richieste in conformità alle normative, attraverso la specifica eCDT definita dall’ICH per lo scambio tra aziende ed enti normativi
Consente di convalidare e pubblicare invii da una singola applicazione
Migliora la qualità e l’uniformità della presentazione
Supporta la pubblicazione di eSubmissions e invii cartacei in strutture e formati per diversi regional Audit Trail configurabile
Supporta il lavoro parallelo in locale
Effettua la gestione sofisticata di collegamenti ipertestuali e segnalibri
Consente di definire, costruire, leggere, stampare, validare e inviare dossier in modo semplice ed intuitivo
Perché scegliere Pipeline? Non saremo noi a dirvelo, chiedetelo direttamente alla nostra concorrenza, sono i nostri migliori clienti!
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