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Data Integrity With Electronic Batch Record & Big Data

Collezionare dati per confrontare, avere certezza delle informazioni e conoscere per decidere L’integrità del dato raccolto è alla base del Sistema Qualità aziendale per l’industria farmaceutica e non solo...

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Collezionare dati per confrontare, avere certezza delle informazioni e conoscere per decidere

L’integrità del dato raccolto è alla base del Sistema Qualità aziendale per l’industria farmaceutica e non solo. La correttezza e l’immodificabilità del dato rilevato hanno radici antiche, basate sulla volontà di garantire che i prodotti immessi sul mercato rispettino scrupolosamente le caratteristiche qualitative e quantitative attese dal mercato stesso. Tale risultato si ottiene tramite elementi di oggettivazione che eliminino l’interpretazione personale dell’informazione; basti pensare che tra i documenti presentati nel Cahiers de doléances, nella Francia pre-Rivoluzione, era frequente la richiesta di standardizzazione e oggettivazione dei pesi e delle misure come elemento che consentisse al compratore di confrontare chiaramente il prodotto acquistato.

L’integrità del dato raccolto è alla base del Sistema Qualità aziendale per l’industria farmaceutica e non solo. La correttezza e l’immodificabilità del dato rilevato hanno radici antiche, basate sulla volontà di garantire che i prodotti immessi sul mercato rispettino scrupolosamente le caratteristiche qualitative e quantitative attese dal mercato stesso. Tale risultato si ottiene tramite elementi di oggettivazione che eliminino l’interpretazione personale dell’informazione; basti pensare che tra i documenti presentati nel Cahiers de doléances, nella Francia pre-Rivoluzione, era frequente la richiesta di standardizzazione e oggettivazione dei pesi e delle misure come elemento che consentisse al compratore di confrontare chiaramente il prodotto acquistato.

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